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  • 药辅比表面积测试讲座强势来袭!
  • ​在药品设计过程中,辅料的选择至关重要。对于辅料及其在处方中的用量选择,不仅基于它们的功能性,更重要的是要考虑辅料的比表面积。如果选择比表面积偏大或偏小的辅料,可能会导致制剂在物理、化学、微生物学或治疗性质方面的改变。因此,辅料比表面积的研究主要是用于预测药物在最终剂型中可能潜在的问题,同时为申报注册法规文件所需的处方中辅料及其用量的选择提供合理依据。
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  • 药典新规 | 药物及药物辅料比表面积测试新规即日执行
  • 药典收录甘露醇、糊精、可压性糖粉、乳糖、微晶纤维素、淀粉、交联羟甲基纤维素钠、交联聚维酮和羟甲基淀粉钠、硬脂酸镁等药物辅料,蒙脱石、灰黄霉素、硝苯地平和枸橼酸铁等药物比表面积测试方法。
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  • 2020版药典新规--药物及药用辅料的比表面积测试方法
  • 2013年北京精微高博科学技术有限公司和广东省药检所合作“药用辅料比表面积测定法”气体吸附法测试工作,精微高博测试了多批药用辅料的比表面积,测试结果具有良好的重现性。同时,精微高博公司对于药物及药用辅料的比表面积测试进行了深入研究,当前已测试的药用辅料包括“甘露醇、糊精、可压性糖粉、乳糖、微晶纤维素、淀粉”等稀释剂,“交联羟甲基纤维素钠、交联聚维酮和羟甲基淀粉钠”等崩解剂和“硬脂酸镁”润滑剂,已测试的药物有蒙脱石、灰黄霉素、硝苯地平和枸橼酸铁等。
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