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药用辅料比表面积测定解决方案-淀粉

药物制剂是由活性成分的原料和辅料组成,药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂,是除活性成分或前体以外,一般包含在药物制剂中的物质,作为非活性物质,药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、调节释放等重要功能,可能会影响制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。按用途分,固体制剂常用辅料可分为稀释剂(填充剂)、崩解剂、润湿剂、粘合剂、润滑剂、着色剂、芳香剂和甜味剂等。

淀粉是最常见的一类药用辅料,主要用做赋形剂和填充剂,来源广泛,种类较多。《中国药典》中收录的淀粉类药用辅料包括:可溶性玉米淀粉,马铃薯淀粉,木薯淀粉,羟丙基淀粉,可溶性马铃薯淀粉,豌豆淀粉,小麦淀粉,玉米淀粉,预胶化淀粉和预胶化羟丙基淀粉。

溶出度是药物的一项重要参数,指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度,直接影响药物在体内的崩解、溶解和吸收。尹健等研究发现辅料与药物的研磨时间与溶出值有线性关系,在一定时间内,研磨时间越长,溶出度越好。通常研磨时间越长,颗粒粒径越小,比表面积越大。美国药典USP<846>,日本药典JP 3.02,欧洲药典Ph. Eur. 2.9.26和中国药典,都明确规定了药物粉体比表面积的测定方法。

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比表面积测试方案:

测试仪器:JW-BK222比表面及孔径分析仪,北京精微高博科学技术有限公司。
 

JW-BK222比表面积及孔径分析仪

预处理及一般要求

(1)预处理:

淀粉类样品易吸潮,所以在实验之前,需先在烘箱进行干燥处理。

在生产和贮存过程中,样品表面会吸附其它气体和蒸汽,因此在测定前需对淀粉样品进行脱气处理,采用加热抽真空的方式进行预处理。

处理条件:130℃3h。

(2)吸附质:

氮气(77.4K)为常用的吸附质,纯度>99.99%;

对于比表面积小于0.2m2/g的样品,可选用氪气(77.4K)作为吸附质,纯度>99.99%。

(3)......
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比表面及孔径分析仪

JW-BK200

JW-BK200

 0.0001(m2/g)--至无上限(比表面积)
2nm-500nm(介孔及大孔分析)
0.35nm-2nm( 微孔常规分析)
孔体积0.0001cm3/g-至无上限

 

 

mixSorb系列竞争性吸附仪
穿透曲线测定
多组份气体分离
变压吸附分析(PSA)

比表面及孔径分析仪

JW-BK300

JW-BK300

 0.0001(m2/g)--至无上限(比表面积)
2nm-500nm(介孔及大孔分析)
0.35nm-2nm( 微孔常规分析)
孔体积0.0001cm3/g-至无上限

 

 

AMI-300系列化学吸附仪
TPR/TPD/TPO/TPS
催化剂评价
活性位点分析
脉冲滴定

比表面及孔径分析仪

JW-BK400

JW-BK400

 0.0005(m2/g)--至无上限(比表面积)
2nm-500nm(介孔及大孔分析)
孔体积0.0001cm3/g-至无上限

 

 

400-600-5039